“近视神药”再迎新进展 莎普爱思硫酸阿托品完成III期临床试验首例受试者入组
12月25日，莎普爱思（603168.SH）发布公告，公司硫酸阿托品滴眼液已经启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。此次硫酸阿托品滴眼液III期临床试验，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，评价硫酸阿托品滴眼液控制儿童近视进展的有效性和安全性。
低浓度硫酸阿托品滴眼液被认为是延缓青少年近视最佳手段
我国青少年近视问题越发严重。根据国家卫生健康委员会2020年发布的《中国眼健康白皮书》数据，我国近视人口从2016年5.4亿人迅速增加至2020年6.6亿人，全国人口近视发生率由39.2%升至47.1%，近视人数仍有不断增加趋势。国务院、卫健委、教育部等国家机构多次发文，全面推进儿童及青少年的近视防控工作，防治近视已上升到国家战略层面。
低浓度硫酸阿托品滴眼液控制青少年近视进展效果显著，市场前景广阔。资料显示，阿托品是一种非选择性M胆碱受体拮抗剂。长期以来被作为散瞳药水普遍使用，是儿童及青少年验光、配镜时的重要步骤之一。近年来的研究发现其在延缓甚至控制近视发展上效果显著。低浓度阿托品已被多个临床试验证明能够有效防控青少年近视，被认为是目前已知效果最佳的手段，亦被市场追捧为“近视神药”。
全景网注意到，广阔的前景吸引了不少企业投入研发，除了莎普爱思，兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视等企业均在低浓度阿托品上有所布局。
加码多款眼药产品2023年研发进展密集披露
近年来，莎普爱思坚持“药+医”双轮驱动战略，通过加大研发投入，不断优化和丰富眼科产品结构，提高公司在眼科市场的竞争力，并于2023年密集披露相关进展。
半年报显示，上半年公司聚乙烯醇获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书；地夸磷索钠滴眼液（单剂量）、聚乙烯醇滴眼液提交国家药监局并获受理，正在CDE审评中。
进入下半年，公司受让恒道医药盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权（包括但不限于生产、销售等权利）；同时公司左氧氟沙星滴眼液获得国家药监局的药品注册证书。
此外公司其他在研项目也在稳步推进中。2023年以来，公司头孢地尼胶囊、左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品注册证书；醋酸钠林格注射液、氟康唑氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液提交上市申请。(全景网)
本文源自全景网
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